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萬級凈化車間第三方驗收需要多久?

2020-12-04 14:08:58 瀏覽次數(shù):
萬級凈化車間工程新項目建成后,不能立即交到客戶申請。交付前,萬級凈化車間的各類驗收應(yīng)由施工單位或第三方檢測中心進行,新的檢驗項目只有在客戶合格后方可簽署和驗收。
 
GMP工業(yè)廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,在其中以十萬級(罐裝,包裝)及三十萬級數(shù)最多,十萬級較三十萬級潔凈度等級環(huán)境衛(wèi)生要嚴(yán)苛許多。檢測新項目,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),檢測方式,檢測次數(shù):溫度18~28℃(十萬級、三十萬級)JGJ71-901次/班,環(huán)境濕度45~65%(十萬級、三十萬級)JGJ71-901次/班,換風(fēng)十萬級≥15次/鐘頭JGJ71-901次/月。
 
1.清潔度水平檢查:1.測量前,空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件持續(xù)工作至少24小時。2.測量是在靜態(tài)數(shù)據(jù)下進行的,測試工程師必須穿著干凈的衣服。3、采用Y09/A4型激光粉塵測定儀,測量點高寬比為1~1。5.測量等級明確,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),抽樣等級至少為NL=,其中a為潔凈室總面積,至少87個采樣點為NL=38,驗收設(shè)計方案,實際采樣點為詳細(xì)的潔凈點平面設(shè)計圖。
 
2.排氣量檢驗;在進行檢查之前,必須檢查離心式風(fēng)機的運行是否正常,清潔空調(diào)機組的部件是否安裝妥當(dāng),是否有任何困難。所有閘閥都應(yīng)安裝在適當(dāng)?shù)拈_口上,所測風(fēng)口和通風(fēng)管的規(guī)格必須具體和準(zhǔn)確地測量。
 
3.溫濕度檢查:1.空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件在測量前應(yīng)繼續(xù)工作至少24小時。2.對于恒溫恒濕設(shè)備,應(yīng)根據(jù)溫濕度波動的范圍,進行8~2天的測量,每次測量的時間間隔不得超過30分鐘。3.測試用例應(yīng)遠(yuǎn)離路面1米,重疊布置,且應(yīng)在距墻面1米以上。4.按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),總面積為≤50,考試成績?yōu)?級,每增加20≤50分,推廣3分。驗收設(shè)計方案的抽樣點為130點。
 
4.噪聲檢查:由于十級凈化車間是一種相對封閉的室內(nèi)空氣,絕大多數(shù)人都會聽到這種噪音,即使不是特別響亮,這種情況有時也是可以接受的,如果是噪音和操作不善,會危及工人的工作效率和車間的自然環(huán)境,所以十級凈化車間也必須對噪聲進行檢查。

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