1.應(yīng)建立無菌工作原理室和緩存文件室，潔凈室級(jí)間無菌工作原理應(yīng)達(dá)到10000，室內(nèi)溫度保持在30~28℃，空氣相對(duì)濕度保持在46~65%，超潔凈臺(tái)面潔凈室等級(jí)應(yīng)達(dá)到10000。
二、工作人員進(jìn)入潔凈室時(shí)，需要洗手消毒，不必碰高凈化設(shè)備和高清潔包裝產(chǎn)品，藥品生產(chǎn)制造人員也需要進(jìn)行消毒消毒處理。
3.進(jìn)入凈化工場前，安全教育工作者須用肥皂或消毒劑洗手，然后在檔案室內(nèi)以特殊的安全教育衣物、鞋、太陽能帽、防塵口罩及橡膠手套代替，以便進(jìn)入屋內(nèi)進(jìn)行操作。
4.1000級(jí)無塵車間的"5S"作業(yè)應(yīng)隨時(shí)保證連續(xù)性和連續(xù)性，現(xiàn)場技術(shù)人員應(yīng)實(shí)施區(qū)域精確定位管理方法。
5.進(jìn)入1000級(jí)無塵車間的工作人員應(yīng)嚴(yán)格管理和執(zhí)行有關(guān)人身安全和清潔的規(guī)章制度、線路和命令。在疏散凈化室時(shí)，必須按上述順序和路線進(jìn)行，清潔用具不得從大廳取出。
6.無塵車間凈化室的清洗必須在生產(chǎn)過程完成后進(jìn)行；如果必須在生產(chǎn)和制造前進(jìn)行清洗，則在空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件啟動(dòng)時(shí)，必須對(duì)加工過程、生產(chǎn)和制造進(jìn)行清洗，然后才能實(shí)施。
7.當(dāng)1000級(jí)無塵車間被撤回時(shí)，不得在更換區(qū)域前脫去干凈的衣服；如果您脫下工作服，再次進(jìn)入無塵車間，仍需按進(jìn)入潔凈室所需的順序進(jìn)行清潔。
8.1000級(jí)無塵車間，各種過濾設(shè)備、清潔工作臺(tái)、層流蓋、不銹鋼淋浴房、不銹鋼輸送窗、中央空調(diào)設(shè)備等，都是保證凈化室清潔水平的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。
