300000級清潔車間與許多地方的其他級別不同，如通風(fēng)時(shí)間、壓差、沉降細(xì)菌等，但在動(dòng)態(tài)條件下，這種水平上的特定菌落數(shù)是多少？以下是一個(gè)干凈的答案。

 

動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)下，30萬級清洗車間沉降菌菌落數(shù)（CFU/碟）為30；其他規(guī)格為:換氣:30萬級≥10次/h；壓差:主生產(chǎn)車間相鄰房間≥5Pa；平均風(fēng)力為0。10級和100級為3×0.5m/s；冬季氣溫16℃以上；夏季<26℃；波動(dòng)±2℃；環(huán)境濕度45≤65%/h；電子器件生產(chǎn)車間環(huán)境濕度稍高，防止靜電感應(yīng)。主要生產(chǎn)車間環(huán)境濕度≥5Pa；平均風(fēng)力為0級。3×0.5m/s；冬季氣溫16℃以上；夏季氣溫低于26℃；電子器件生產(chǎn)車間，環(huán)境濕度在50%左右。噪聲填充量≤65dB(A)；新風(fēng)系統(tǒng)為總送排風(fēng)量的10%≤30%，光照強(qiáng)度為300lx。

 

在檢測沉降細(xì)菌之前，清潔車間的溫濕度必須進(jìn)行測試，以滿足要求，而負(fù)壓差、空氣交換和空氣流量必須在性能指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)值范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)節(jié)。"立即用人眼數(shù)，然后用5×10倍放大鏡檢查是否被忽略。如果一個(gè)細(xì)胞盤上有兩個(gè)或兩個(gè)菌落重疊，那么菌落的數(shù)量可以被兩個(gè)或兩個(gè)菌落區(qū)分。計(jì)數(shù)時(shí)，在細(xì)胞培養(yǎng)盤的對面或背面仔細(xì)觀察散射光，因此不必錯(cuò)過細(xì)胞培養(yǎng)盤的生長和發(fā)育過程中的菌落。

 

我國只有300000級，沒有規(guī)定10萬FDA、歐盟國家和ISO 14644的動(dòng)態(tài)監(jiān)督指標(biāo)值，只有一萬以上。直截了當(dāng)?shù)卣f，在所有正常生產(chǎn)和制造條件下，生產(chǎn)制造原料必須放在潔凈室，所有生產(chǎn)和制造專題活動(dòng)都要正常進(jìn)行，動(dòng)態(tài)測試和監(jiān)督應(yīng)在工作人員的工作條件下進(jìn)行。

 

沉淀菌檢測前，凈化室(區(qū))已進(jìn)行消毒滅菌，滅菌培養(yǎng)基冷藏至60℃左右，按照10級凈室1000級超干凈工作臺(tái)無菌操作的原則，將滅菌培養(yǎng)基散裝在細(xì)胞培養(yǎng)盤中，每盤約50 mL，經(jīng)冷凍、冷凝后即可使用。