在考慮了空氣質(zhì)量、環(huán)境污染等一系列因素后，清潔車間必須限制車間內(nèi)的人數(shù)，即不能超過這個值，那么如何計算有限的數(shù)量呢？這里詳細(xì)介紹了該方法。

 

假設(shè)一個100立方米的C級潔凈室每小時換氣20次。這個清潔車間允許的人數(shù)可根據(jù)空氣供應(yīng)和排氣量、潔凈室內(nèi)人體釋放出的細(xì)菌數(shù)量和C類潔凈室中細(xì)菌的數(shù)量計算：

 

1.潔凈室的送風(fēng)量和排氣量：

 

房間容量x空氣變化=100x20/60=33.33m/分鐘

 

2.室內(nèi)清潔人體釋放的細(xì)菌數(shù)量：根據(jù)制藥工業(yè)生產(chǎn)的清潔與中央空調(diào)實驗數(shù)據(jù)，室內(nèi)清潔人體釋放的細(xì)菌平均約為700 cfu/min。

 

3.C級潔凈室的細(xì)菌數(shù)為100 CFU/m。

 

4.每立方米人均細(xì)菌釋放量=700/33.33=21 cfu

 

5.C類潔凈室的允許人數(shù)為100/21=5人，因此C類房間100立方米的C類潔凈室最多可達(dá)5人。

 

使用上述方法，可根據(jù)兩個自變量(室內(nèi)容量及空氣交換)的標(biāo)準(zhǔn)值計算這個水平的清潔工場的容許數(shù)目。風(fēng)力交換的效果是確保有一個清潔的旋流器，在稀釋液體中有足夠數(shù)量的細(xì)菌。

 

也可以根據(jù)加工過程的實際操作情況，規(guī)定必須明確的人數(shù)（生產(chǎn)制造實際操作人員，QA人員，抽樣人員，走訪人員）；按每人40立方米空氣新風(fēng)清風(fēng)送排風(fēng)量；按潔凈水平清通風(fēng)（供排風(fēng)量2）根據(jù)工藝流程實際運行特點，機(jī)器設(shè)備排熱，濕氣清調(diào)節(jié)換氣（供排風(fēng)量3）；選擇送，排風(fēng)量的最高值。動態(tài)清潔度等級測試，可以認(rèn)證這個人數(shù)是否合適。達(dá)不到潔凈度等級的，改善換氣，或降低工作人員看一看；中藥制劑罐頭無菌試驗，到培養(yǎng)基才能認(rèn)證。所有工作人員必須參與大量罐頭的確定。