看過GMP車間的人都知道，它通常非常大，因為一些大型企業(yè)使用相對較大的生產(chǎn)車間。當(dāng)然，也會有一些小作坊。它需要多少平方？下面，中靜將詳細(xì)分享規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。

 

產(chǎn)品種類繁多，所需車間總面積也大不相同。在同一條生產(chǎn)線上，有多少300個類別的加工工序可以重復(fù)使用。它們中的大多數(shù)不太可能完全獨立于彼此，所以它可能是一個巨大的生產(chǎn)車間。GMP車間一般按生產(chǎn)能力設(shè)計制造，配套設(shè)施的動力設(shè)備大多設(shè)計制造，室內(nèi)空間應(yīng)占一定比例，工作區(qū)域應(yīng)占一定比例。大部分室內(nèi)空間分為三部分。自然總體越大，廠區(qū)占用率越高。

 

根據(jù)藥品的安全系數(shù)要求和唯一性，GMP要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實際規(guī)定。這三個要求也是GMP車間設(shè)計中需要考慮的關(guān)鍵因素。綜合起來，可以把它分為三個一般的客觀因素。1將危害藥品安全的人為因素的失誤和遺漏降低到最低限度。2合理避免藥品的各種環(huán)境污染和交叉環(huán)境污染，避免出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況。三。不斷完善公司質(zhì)量體系管理，確保藥品生產(chǎn)制造全過程處于合理的質(zhì)量管理之下。

 

進入GMP車間的原料必須在外包裝箱中解決。必要時還應(yīng)進行清洗、消毒和滅菌。如發(fā)現(xiàn)外包裝箱損壞或其他可能危及原材料質(zhì)量的問題，應(yīng)向質(zhì)量控制單位報告，并進行調(diào)查和記錄。

 

50平方米的GMP車間價格在5萬至6萬元之間。GMP工業(yè)廠房路面選用強度好、抗沖擊、附著力強、不易灰化、耐高溫水、酸堿腐蝕性強的水泥自流平環(huán)氧樹脂路面，以提高清潔度，使外觀光滑亮麗。如實際操作中有防靜電規(guī)定，也可采用防靜電型。

 

GMP車間的設(shè)計方案是保證GMP凈化室符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的必要條件?？茖W(xué)規(guī)范的設(shè)計方案，加上規(guī)范的工程建設(shè)和中后期的創(chuàng)新管理，保證了GMP凈化室在身心健康方面的合理運行。因此，值得我們認(rèn)真對待。在我國，GMP的定義始于20世紀(jì)80年代初，其中文全稱為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。GMP（1998）的破譯版有14章88條。GMP整合到中藥制劑生產(chǎn)制造的全過程，是原料生產(chǎn)制造中危害成品質(zhì)量的重要工藝過程。GMP既是GMP凈化室設(shè)計應(yīng)遵循的標(biāo)準(zhǔn)，也是GMP車間設(shè)計方案應(yīng)遵循的最低層次。