1.空氣潔凈等級(jí)的合理設(shè)計(jì)

 

制藥廠無(wú)塵車間設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下確定空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力，設(shè)備尺寸，運(yùn)行方式，生產(chǎn)工藝前后銜接方式，操作人員人數(shù)，設(shè)備自動(dòng)化程度，設(shè)備維護(hù)空間，設(shè)備清洗方式等因素，以降低投資和運(yùn)行成本，滿足節(jié)能要求。"一，根據(jù)生產(chǎn)要求確定凈化等級(jí)，如稀噴劑可設(shè)為10000，而環(huán)境要求濃度不高的，可確定為100000。二是在潔凈度要求高，操作位置相對(duì)固定的場(chǎng)所使用局部?jī)艋胧１热绱筝斠旱墓嘌b和封口，可以在萬(wàn)級(jí)背景下，在當(dāng)?shù)?00級(jí)的生產(chǎn)環(huán)境下操作。三是允許隨著生產(chǎn)條件的變化，調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求。如果注射用10，000級(jí)稀釋，使用密閉系統(tǒng)時(shí)，生產(chǎn)環(huán)境可達(dá)10，000級(jí)。

 

二、按季節(jié)控制溫濕度

 

在滿足生產(chǎn)工藝的前提下，從節(jié)能的角度出發(fā)，需要確定合適的潔凈度等級(jí)，溫度，相對(duì)濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的制藥廠無(wú)塵車間生產(chǎn)條件為:溫度18℃～26℃，相對(duì)濕度45%≤65%?？紤]到室內(nèi)相對(duì)濕度過(guò)大，容易長(zhǎng)霉菌，不利于清潔環(huán)境的維護(hù)，過(guò)低容易產(chǎn)生靜電，使人體感到不適。根據(jù)制劑的實(shí)際生產(chǎn)情況，只有部分工藝對(duì)溫度或相對(duì)濕度有一定要求，其他側(cè)重于操作者的舒適度。因此，根據(jù)中國(guó)人的習(xí)慣和體質(zhì)，夏季氣溫應(yīng)由24℃提高到26℃，相對(duì)濕度以45%≤65%為宜。冬季相對(duì)濕度應(yīng)在20℃以上，相對(duì)濕度應(yīng)由45%降至自然狀態(tài)（如20%）。

 

3.減少無(wú)塵工場(chǎng)的通風(fēng)次數(shù)

 

在保證清潔效果的前提下，減少通風(fēng)、送風(fēng)是節(jié)約能源的重要手段之一。氣體交換次數(shù)與生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備先進(jìn)程度和布置、無(wú)塵車間的大小和形狀、人員密度密切相關(guān)。如果有普通安瓿封口機(jī)的房間需要較高的通風(fēng)量，而帶空氣凈化裝置的水針生產(chǎn)室則需要較低的通風(fēng)次數(shù)來(lái)保持同樣的潔凈度。

 

4.適當(dāng)降低照明強(qiáng)度

 

制藥廠無(wú)塵車間的照明應(yīng)以滿足工人的生理和心理要求為前提。局部照明可用于高照度工作點(diǎn)，但不宜提高整個(gè)車間的最低照度標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，非生產(chǎn)房間的照明應(yīng)低于生產(chǎn)室，但不得少于100流明。根據(jù)日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)照度水平，中濃密度操作設(shè)置為200流明，而制藥廠操作不超過(guò)中等精密度操作，因此宜將最小照度從≥300流明降至150個(gè)流明，可顯著節(jié)約能源。