保健品GMP凈化車間設(shè)計(jì)的潔凈室內(nèi)的污染控制對(duì)象包括粉塵顆粒和微生物,空氣中的微生物主要附著在粉塵顆粒上。
保健品GMP凈化車間要求
保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立在不影響食品衛(wèi)生的地區(qū),不應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存其他危害食品衛(wèi)生的產(chǎn)品和物品。種植區(qū)的人行道應(yīng)平整、無(wú)水、易清潔;種植區(qū)應(yīng)適當(dāng)綠化,不得有裸露的土壤。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與居民區(qū)隔離。廠區(qū)內(nèi)的污水處理設(shè)施、鍋爐房和儲(chǔ)煤場(chǎng)應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域,位于主風(fēng)向的順風(fēng)方向。臨時(shí)廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間,并應(yīng)定期設(shè)立防止污染設(shè)施。廢物應(yīng)及時(shí)清理和運(yùn)輸,不得在臨時(shí)儲(chǔ)存期間污染廠區(qū)內(nèi)的環(huán)境。
此外,保健食品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)做好準(zhǔn)備,準(zhǔn)備間的凈化程度應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)工藝要求相一致;應(yīng)當(dāng)建立與生產(chǎn)產(chǎn)品類型相適應(yīng)的檢驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室,對(duì)原料,半成品,成品有檢驗(yàn)要求。"定期檢查房間,儀器,設(shè)備和器材,使其保持良好狀態(tài);發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)在專用的發(fā)酵車間和與發(fā)酵,噴霧相對(duì)應(yīng)的專用設(shè)備中生產(chǎn);應(yīng)將產(chǎn)品壓縮并分成膠囊和顆粒液體產(chǎn)品的灌裝應(yīng)在凈化車間進(jìn)行,控制操作間的溫度和濕度,人工分配膠囊應(yīng)在有機(jī)玻璃蓋內(nèi)進(jìn)行,并保持相應(yīng)的清潔水平,操作臺(tái)不應(yīng)小于0
保健品凈化工場(chǎng)或工場(chǎng)應(yīng)有足夠的天然照明或人工照明,而該工場(chǎng)的照明系數(shù)不得低于標(biāo)準(zhǔn)VI級(jí);檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的混合照度不得小于540 lx;加工場(chǎng)址的工作表面不得小于220 lx;加工場(chǎng)址的工作表面不得低于110 Olx。應(yīng)建立適合產(chǎn)品品種和大小的檢驗(yàn)室,以滿足材料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量檢驗(yàn)和控制的要求;實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)植物標(biāo)本室、樣品觀察室和其他實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與保健食品區(qū)分開(kāi)來(lái);病原體檢測(cè)應(yīng)在單獨(dú)的房間內(nèi)進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)照和微生物限度檢驗(yàn)。