藥品檢驗實驗室通常由理化實驗室和微生物實驗室兩部分組成，理化實驗室采用物理化學方法對生產(chǎn)的原材料、包裝材料、中間體和成品進行鑒別和測定，檢驗結(jié)果是檢驗產(chǎn)品是否符合企業(yè)的法律要求和內(nèi)部質(zhì)量標準的依據(jù)。
在藥物微生物檢驗中，為了保證試驗結(jié)果的準確性和可靠性，應(yīng)針對影響微生物試驗的幾個因素采取相應(yīng)的措施，通常如下：
(1)藥物本身的抑菌活性或藥物中防腐劑的抑菌活性。它們掩蓋了無菌藥物已被污染或?qū)е碌慕Y(jié)果低于實際污染水平的事實。通常采用生長比較法，在實際試驗條件下，通過比較對照接種的試驗菌或陽性細菌在是否有試驗產(chǎn)品的情況下的生長情況，驗證本試驗方法下被測產(chǎn)品的抑菌效果。
(2)標準菌(實驗菌或陽性菌)的制備、傳代、種類及生長狀況應(yīng)符合現(xiàn)行"中國藥典"的要求。
(3)培養(yǎng)基促進細菌生長的能力：培養(yǎng)基應(yīng)具有廣譜，有利于樣品中所有活菌的生長，通過接種不同的實驗菌并觀察其生長狀態(tài)，驗證了培養(yǎng)基的敏感性。
(4)過濾系統(tǒng)的過濾、膜性能、材料和其他性能、洗脫劑、稀釋劑、無菌介質(zhì)和操作程序等測試設(shè)備，通常采用負對照試驗來測試其效果。
(5)培養(yǎng)條件(溫度、濕度、有氧或厭氧菌)和檢測環(huán)境應(yīng)符合有關(guān)要求。
