凈化工程等級(jí)是根據(jù)廠房的生產(chǎn)工藝要求，設(shè)計(jì)適用等級(jí)，凈化工程潔凈室各車間使用不同，凈化等級(jí)也不同，凈化車間凈化等級(jí)根據(jù)適用情況確定，除客戶要求凈化等級(jí)不同外，如生產(chǎn)車間、包裝室和實(shí)驗(yàn)室清潔等級(jí)不同，不能全部達(dá)到100級(jí)凈化，不能全部達(dá)到萬級(jí)、10萬級(jí)、1000級(jí)凈化。

 

1.100級(jí)清洗車間適用于生產(chǎn)無法在最終容器中滅菌的無菌藥物配藥液(指灌裝前需要無菌過濾)和灌裝，以及可在最終容器內(nèi)滅菌的大容量(大于或等于50毫升)注射藥物的過濾和封口，粉末注射、壓力塞、無菌制劑、粉末注射原料、凈化、干燥和單獨(dú)裝載的分離裝載。

 

2.萬級(jí)清洗車間適用于不能在最終容器內(nèi)滅菌的無菌藥物配制液(指灌裝前無菌過濾的需要)、可在最終容器內(nèi)消毒的大容量注射劑的配藥液、小體積(小于50 ml)注射劑的液體分配、過濾和密封、滴眼液、滴眼液的過濾和密封，以及不能用熱壓消毒的消毒口服液。藥膏、霜霜、懸液、乳劑及其他未消毒的藥物的配制和封口，注射用藥物原料的凈化、干燥和單獨(dú)裝載。

 

3.100000級(jí)清潔車間一般適用于片劑、膠囊、丸等制劑的生產(chǎn)，原料的凈化、干燥和分離裝載，清潔車間的溫濕度應(yīng)適應(yīng)生產(chǎn)和工藝要求，溫度控制在18℃~24℃之間，相對(duì)濕度控制在45%~65%之間。