醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間需要安裝為無(wú)塵車(chē)間，那么醫(yī)療設(shè)備無(wú)塵車(chē)間的布局要求是什么？

 

根據(jù)"無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范"無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境潔凈度設(shè)置指南"設(shè)置潔凈度等級(jí)。無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：

 

1.無(wú)塵車(chē)間的人均面積不得少于4(走廊、設(shè)備等除外)，以確保作業(yè)面積。

 

2.根據(jù)生產(chǎn)流程安排。人員流動(dòng)和物流合理。必須配備人員凈室(儲(chǔ)藏室、浴室、潔凈工作服室和緩沖室)、物料凈化室(起飛室、緩沖室和雙層轉(zhuǎn)移窗口)，除配備產(chǎn)品工藝要求外，還配備衛(wèi)浴室、洗衣房、臨時(shí)儲(chǔ)藏室、車(chē)站潔凈室等，每個(gè)房間彼此獨(dú)立，無(wú)塵車(chē)間的面積應(yīng)在保證生產(chǎn)規(guī)模的前提下基本要求。

 

3.同一潔凈室(區(qū))或毗鄰的潔凈室(區(qū))內(nèi)無(wú)污染。

 

4.根據(jù)空氣清潔程度，可以根據(jù)人流的方向，從低到高；車(chē)間從內(nèi)到外，從高到低。