1.潔凈室的設(shè)計(jì)和施工標(biāo)準(zhǔn)

 

一)對(duì)于有一萬至300000級(jí)要求的企業(yè)，設(shè)計(jì)和施工方應(yīng)當(dāng)按照一萬級(jí)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工，這樣設(shè)計(jì)和施工就容易多了，系統(tǒng)的調(diào)試也就比較容易了。

 

2)為提高無塵房的清潔水平，按照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"(1998年修訂)的要求，口腔固體制劑生產(chǎn)車間可達(dá)300000級(jí)，但生產(chǎn)企業(yè)按100000標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收。無塵房間的面積太大，房間的高度太高。為了未來的發(fā)展，企業(yè)可以預(yù)留一些房間，但通常不能打開空氣凈化系統(tǒng)。

 

3)除具有特殊工藝要求的無塵房外，如拔除室、烘干室等，無塵房的高度一般為2.6米至3.0米，但有些企業(yè)不知道為什么整個(gè)車間高4.0米。

 

2.無塵房間的通風(fēng)次數(shù)是不合理的。

 

氣體交換數(shù)、壓差和懸浮顆粒數(shù)是無塵室最基本的三項(xiàng)要求，無論是無塵室的稀釋效果還是單相流動(dòng)的置換效果，都需要用潔凈的空氣量來控制和實(shí)現(xiàn)無塵室的各種參數(shù)，使無塵室的通風(fēng)頻率不能太低。

 

無塵房間的通風(fēng)量不應(yīng)太大。風(fēng)量上限設(shè)為1。我國(guó)"潔凈室建設(shè)驗(yàn)收規(guī)范"2次，否則將增加運(yùn)行成本。此外，從一些無塵房間的檢測(cè)數(shù)據(jù)來看，通風(fēng)頻率的增加并沒有被用來改善潔凈度，相反，證明了在無塵房間的設(shè)計(jì)和施工中存在著效率高、漏風(fēng)效率高、送風(fēng)方式不合理等問題。

 

根據(jù)有關(guān)規(guī)定，無塵房間的送風(fēng)量為以下三項(xiàng)之一：為保證空氣潔凈度，應(yīng)以送風(fēng)量為下列三項(xiàng)的最大值：保證空氣潔凈度等級(jí)

 

根據(jù)熱濕負(fù)荷計(jì)算，確定送風(fēng)量；給潔凈室提供總新風(fēng)量。新風(fēng)量應(yīng)從以下兩項(xiàng)中的最大值取出來：補(bǔ)償室內(nèi)排氣量和保持房間正壓值所需的新風(fēng)量之和；保證無塵房間中每人的新風(fēng)量不小于每小時(shí)40立方米。

 

3.使用上、下兩面是不合適的。

 

由于歷史原因，個(gè)別無塵房間仍然采用送出和送回空氣的方式。上傳的最大好處是既便宜又省錢，但至少在以下情況下會(huì)出現(xiàn)這種情況：

 

主要研究結(jié)果如下：(1)在一定高度(如呼吸區(qū))，5μm的大顆粒較多，通常為0.5μm，而不是5μm。

 

(2)如果是當(dāng)?shù)?00級(jí)的情況，工作區(qū)域的風(fēng)速往往很小，因此很難達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

 

(3)自凈時(shí)間長(zhǎng)，可使自凈時(shí)間增加一倍。